新闻摘要 2025年07月18日-2025年07月25日

监管机构

醫療設備已添加到簽訂特殊投資合約(SPIC)的技術清單中

政府批准了2025年7月18日第1952-r號令,該令修訂了用於簽訂特殊投資合約的現代技術清單(經2020年11月28日第3143-r號令批准)。

以下技術已添加到簽訂特殊投資合約(SPIC)的技術清單中:

  • 生產具有改進特性(解析度、靈敏度、能源效率)的正子發射和電腦斷層掃描(PET/CT)醫學斷層掃描儀的技術 - 有效期至2040年12月31日;
  • 持續血糖監測的醫療器材生產技術-有效期至2035年12月1日。

資料來源: https://pharmvestnik.ru/content/news/V-spisok-tehnologii-dlya-zaklucheniya-SPIK-vkluchili-medtehniku.html


市場新聞

Pascal Medical 將啟動輸液系統生產

Pascal Medical 工廠宣佈在杜布納經濟特區(莫斯科州)啟動新的輸液系統生產。該企業計劃年產高達8000萬個滴管。公司預計將於2025年第四季推出首批產品。該項目及 Pascal Medical 在杜布納經濟特區七年營運期間的產能現代化升級,總投資超過40億盧布。

根據莫斯科州投資、工業和科學部長葉卡捷琳娜·齊諾維耶娃介紹,該公司已獲得輸液系統生產註冊證書。 「帕斯卡醫療公司將能夠向全國各地的醫療機構和連鎖藥局供應成品,」齊諾維耶娃指出。

帕斯卡醫療公司於2018年6月開始在杜布納經濟特區生產一次性注射器。生產投資額達20億盧布;由蘇萊曼·克里莫夫的莫斯科金融和工業集團前負責人穆拉特·阿利耶夫管理的Bonum Capital投資基金對該公司進行了投資。

早在2017年,帕斯卡醫療公司就宣布,除了注射器外,還計劃投資15億盧布用於建設工廠的第二期工程,用於生產家用輸液系統、導管、預充式註射器,並在未來4-7年內生產金屬套管針。然而,該項目後來被凍結。

位於莫斯科州杜布納經濟特區的帕斯卡醫療公司(Pascal Medical)工廠將一次性注射器和醫用針頭的產量擴大了15%。當時,該企業的總投資金額估計為30億盧布,其中20億盧布用於第一期建設,其餘資金用於工廠的現代化和擴建。根據SPARK-Interfax報道,截至2024年10月,帕斯卡醫療有限責任公司50%的股份由企業家弗拉基米爾·科諾扎科夫(Vladimir Konozakov)持有,49%的股份由首席執行官馬克西姆·薩爾馬諾夫(Maxim Sarmanov)持有,1%的股份由葉夫根尼婭·尼斯特拉瓦(Eovaatia)持有。 2024年,公司營收為5.65億盧布,虧損1.98億盧布。

來源: https://vademec.ru/news/2025/07/23/paskal-medikal-zapustit-proizvodstvo-infuzionnykh-sistem/

一起涉及醫療器材供應商之間價值3.42億盧布的卡特爾協議案件已移交哈巴羅夫斯克法院

哈巴羅夫斯克邊疆區檢察院已就商業公司與醫療機構員工之間的合謀行為向法院提起刑事訴訟。該卡特爾協議涉及公共採購領域,價值超過3.42億盧布。

2015年至2023年,Vector-Best-Amur OJSC、Spektr-DV LLC、Medtekhnika-Service LLC、Dalmedical Company LLC和VostokMedBusiness LLC等公司的負責人達成了一項反競爭協議,並拒絕參與拍賣,從而確保了目標公司的勝利。一家地區醫療機構的實驗室負責人向他們發送了未來採購的訊息,並幫助公司贏得投標。她的名字和該醫療機構的名稱均未透露。

透過這一合謀,共達成了648份合同,價值超過3.73億盧布。該案被告被控三項罪名:限制競爭(《俄羅斯聯邦刑法》第178條第1部分)、共謀(《俄羅斯聯邦刑法》第33條第5部分、第178條第1部分)和濫用職權(《俄羅斯聯邦刑法》第285條第3部分)。

2024年,哈巴羅夫斯克聯邦反壟斷局(UFAS)對參與該卡特爾合謀的人員處以近4,200萬盧布的罰款。 《MV》報道稱,這些公司以及OOO ALEF和OOO Medias也受到了製裁。

同時,據悉,該公司高層可能被指控限制競爭(《俄羅斯聯邦刑法》第178條)-俄羅斯聯邦反腐敗局已將相關資料移交給執法機構,以決定是否提起刑事訴訟。

來源: https://medvestnik.ru/content/roubric/news?page=3


其他

莫斯科將開始使用人工智慧來辨識肩部骨折

莫斯科推出了一項基於人工智慧 (AI) 的新服務,用於識別肩部骨折。該服務將供市立醫院、診所以及創傷中心使用,俄羅斯聯邦衛生部診斷和遠距醫療中心新聞處表示。莫斯科醫療保健國家技術管理局 (NTA)。

莫斯科首席放射科醫生尤里·瓦西里耶夫表示,該演算法可以突出顯示X射線影像上的可疑區域並自行進行測量。這項服務提高了損傷檢測的準確性,並加快了影像解讀速度。

來源: https://medvestnik.ru/content/news/V-Moskve-nachnut-vyyavlyat-perelomy-kostei-plechevogo-sustava-pri-pomoshi-II.html


新註冊醫療器材

我們發布了2025年7月18日至2025年7月25日註冊的新醫療產品清單

列表連結:[參見。附表]

新闻

新闻摘要 2025年11月21日-2025年11月28日
28.11.2025
歐亞經濟聯盟(EAEU)法規將擴大未註冊醫療器材流通的允許範圍; 政府擴大醫療器材檢查風險類別; 政府已明確一次性復健器材的標籤規範
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新闻摘要 2025年11月14日-2025年11月21日
21.11.2025
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)已製定醫療器材國家註冊簿摘錄簽發條例; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)更改了關於自動販賣機的決定; 葉夫根尼·尼凡季耶夫提出措施,防止未經認證的醫療器材在電商平台上銷售
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新闻摘要 2025年11月07日-2025年11月14日
14.11.2025
俄羅斯將啟動泌尿外科醫療器材上市後品質監測; 莫斯科衛生局已將醫療器材和治療性營養品納入電子處方使用法規; 擴大「第二位奇數人」補貼機制可能會增加醫療機構的成本
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