新闻摘要 2023年8月18日-2023年8月22日
监管机构
美国工业与安全局 (BIS) 发布了有关获得向俄罗斯和白俄罗斯出口、再出口和国内运输的医疗器械出口许可证的指南
2023年7月19日，发布了填写一套文件以获得受美国出口管制的医疗器械许可证的指南。我们提醒您，此类医疗器械清单已于2023年5月19日大幅扩大。
文件包中的最终用途/用户声明必须证明已核实该应用程序的最终收货人或最终用户是向平民而非军事用户提供医疗服务的民用机构。
许可的主题和期限。 向俄罗斯和白俄罗斯出口、再出口和国内运输的许可证通常有效期为一年。 交易量相对较低的牌照申请可以得到更快的处理。 建议将许可范围缩小到一个收货人/分销商和不超过100个最终用户（最好更少）和一年的供货数量。
导出元素的分组。 建议将申请中的类似项目分为大类，以帮助 BIS 更快地做出决策。 同时，希望提供货物的详细描述和货物的具体协调制度代码（TN VED代码），以便更快地做出决定。
患者护理出口申请。 如果申请明确表明这些物品将用于直接患者护理、民用医院的平民患者，则申请更有可能更快地通过审查流程。 “直接患者护理”被定义为“出于诊断、治疗和观察的目的与患者直接面对面接触”。
TN VED 代码。 在应用程序中正确指示 TN VED 代码非常重要。 BIS颁发的许可证仅允许使用许可证中指定的HS编码进行交易。 如果申请中的商品分类不正确，许可证可能不允许您计划进行的交易。
资料来源: https://t.me/MedPharmaPulse/585
市场新闻
国立研究大学“BelSU”遗传技术中心已获得微操作相机专利
该相机计划用于显微外科手术和研究，将遗传物质、细胞器和精子显微注射到细胞和胚胎中。 NRU BelSU 遗传技术联合中心主任 Aleksey Deikin 表示，该专利模型将有助于可视化具有不同光学密度的物体，而无需染色。 这将使您能够直接检查活细胞，同时提供其内部结构的概述。
“一些这样的相机已经在科学合作的框架内转移给遗传技术发展联盟的成员——国家病毒学和生物技术“载体”科学中心，我们为他们的专家提供了转基因技术的培训。动物。
来源: https://t.me/vademecum_live/11073
其他
新的专家级医疗设备已在塞瓦斯托波尔地区血管中心投入运行
新型呼吸机具有更广泛的参数范围，可帮助您维持完全无法自主呼吸或呼吸衰竭的患者的呼吸功能。
正如医生解释的那样，它们的优点还在于，这些设备既可以通过电源供电，也可以通过内置电池供电，这使得在断电的情况下也可以使用它们，从而可以随身携带该设备。 此外，该功能还允许您快速查看患者通气的当前状态。 面板显示潮气量、肺顺应性、气道阻力——在关键时刻，所有这些信息将帮助您做出治疗决定。
另一种新设备是机器人自行车测力计。 它位于 RSC 神经科，旨在进行主动-被动机械疗法，作为神经损伤后下肢功能受损患者早期康复的一部分。
对于患者的康复同样重要的是用于治疗肌肉骨骼系统、神经系统疾病（包括中风后、创伤性脑损伤和脊柱损伤）的运动治疗悬挂系统。
所有设备的购买均得益于国家“健康”项目的“抗击心血管疾病”区域计划。 该计划的方向之一是为区域血管中心重新配备医疗设备，包括早期医疗康复设备。
来源: https://t.me/roszdravnadzor_ official/1696
加里宁格勒地区的三家诊所收到了新的手术台
俄罗斯领先医疗设备制造商之一的机械液压手术台安装在 Pionersky、Svetlogorsk 和 Yantarny 综合诊所的手术室中。
新的手术台非常舒适。 手术床的多部分设计对 X 射线是透明的，允许执行各种外科手术，包括在 X 射线控制下的手术。 特殊涂层可实现快速有效的消毒。 此类手术台包装中包含各种附加器械，使您可以执行几乎所有的外科手术。
自柜体配备该设备以来，已实施了60余例不同复杂程度的门诊手术。
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