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新闻摘要 2024年09月18日-2024年09月20日

新闻摘要 2024年09月18日-2024年09月20日

监管机构

向別爾哥羅德、庫爾斯克和布良斯克地區供應藥品將按照特別訂單進行

政府已批准2024年至2025年向身心障礙兒童優先提供藥品、醫療器材和醫療營養品的具體方案。我們談論的是被迫離開家園的別爾哥羅德、庫爾斯克和布良斯克地區的居民。相應的2024年9月18日第1276號決議已在法律資訊入口網站上公佈。

根據該文件，優惠醫療服務將由聯邦預算提供資金。政府指示衛生部在30天內批准將預算間轉移從聯邦預算轉移到俄羅斯主體預算以報銷費用的申請表。各地區必須每年兩次提交此類申請，不得晚於當年的6月15日及11月15日。

来源：https://pharmvestnik.ru/content/news/Lekobespechenie-Belgorodskoi-Kurskoi-i-Bryanskoi-oblastei-budet-prohodit-v-osobom-poryadke.html

市場新聞

哈巴羅夫斯克發生醫療產品供應卡特爾案，涉案金額達 3.73 億盧布

哈巴羅夫斯克邊疆區聯邦反壟斷局(UFAS) 辦公室發現了一起卡特爾陰謀，並對七家公司提起訴訟，正如監管機構所暗示的那樣，這些公司以高價向該地區和整個遠東聯邦區的診所提供醫療產品。 648份合約的總價值為3.735億盧布。

根據 OFAS 的說法，反競爭協議由 Spektr-DV LLC、Vector-Best-Amur JSC、Medias LLC、ALEF LLC、VostokMedBusiness LLC、Dalmedical Company LLC 和 Medtekhnika-Service LLC 簽訂。如果被判有罪，組織將面臨可協商的罰款。

據SPARK-Interfax稱，所有公司均在哈巴羅夫斯克註冊。法人實體的主要活動領域是藥品和醫療產品的批發貿易、電子和光學設備的維修。

Spektr-DV LLC 的所有者是 Valeria Dunaevskaya。該公司2023年的營收為7.393億盧布，淨利為8690萬盧布。 Vector-Best-Amur 公司 90% 的股份由 Vector-Best JSC 持有，10% 的股份由三名俄羅斯公民持有。該法人實體2023年的收入達到3.376億盧布，淨利為1,290萬盧布。

Medias LLC 屬於奧列格·卡爾波夫。該公司2023年的營收為3.313億盧布，淨利為1540萬盧布。 Alef LLC 的所有者是 Sergey Folyushnyak (98%) 和 Bohdan Sarancha (2%)。 2023年，該公司獲利1.2803億盧布，淨利1430萬盧布。

VostokMedBusiness LLC 由 Elena Strukova (66.6%) 和 Elena Knyazkina (33.4%) 擁有。該公司2023年的營收為8,180萬盧布，淨利為130萬盧布。此外，Elena Knyazkina 還擁有 Dalmedical Company LLC，該公司 2023 年收入為 4,770 萬盧布，淨利潤為 104 萬盧布。 Elena Strukova 擁有 Medtechnika-Service LLC，Knyazkina 擔任總經理。該公司2023年的營收為3,140萬盧布，虧損為503萬盧布。

2024 年 6 月，哈巴羅夫斯克 OFAS 出現卡特爾陰謀嫌疑。隨後有報導稱，該卡特爾的身份是根據對600多筆採購總額超過3億盧布的採購的檢查結果確定的。

来源：https://vademec.ru/news/2024/09/20/v-khabarovske-vozbudili-delo-o-kartele-na-373-mln-rubley-pri-postavkakh-medizdeliy/

其他

用於視力恢復的 Neuralink 植入物在美國獲得技術突破地位

美國食品藥物管理局 (FDA) 授予 Elon Musk 創立的美國公司 Neuralink 的 Blindsight 設備突破性技術地位。據開發人員稱，這項技術是一種植入物，即使患者失去雙眼和視神經，也能恢復視力。

馬斯克於 2024 年 3 月在社群網路上宣布開始開發植入物。然後這位企業家強調，該設備已經在猴子身上進行了測試。

目前，Neuralink 沒有提供有關該設備的詳細資訊。根據路透社報道，Blindsight配備了處理和傳輸神經訊號的晶片，這些訊號也可以使用電腦或手機輸出。開發人員無法給出人體試驗計劃開始時間的確切答案。

自 2017 年以來，FDA 一直授予醫療器材「技術突破」地位。它是在批准大規模採用可以為危及生命的疾病或病症提供更有效的治療或診斷的技術之前發布的。具有此狀態的設備開發商有權就專案的實施向 FDA 進行諮詢，監管機構對此類技術進行優先申請審查，此外，具有此狀態的設備的審批流程可以通過簡化的 510(k ）程序，並且其銷售許可可被描述為De Novo，即同類首個許可電子產品。

為了使他們的設備獲得「技術突破」狀態，開發人員需要向監管機構證明該設備至少符合以下四個要求之一：醫療產品代表了「突破性」技術；市場上沒有經批准的替代品；該設備比現有批准的替代品具有顯著的優勢；醫療產品的可用性符合病人的利益。

Neuralink 由伊隆馬斯克和一群工程師於 2016 年創立。該公司正在開發一種大腦植入物，讓「失去四肢控制」的人透過思想的力量與電腦互動。該神經晶片於 2024 年 1 月首次植入人腦。同年8月，伊隆馬斯克宣布該裝置成功植入第二名患者的腦部。這位企業家表示，未來10年，公司計劃將植入物用戶數量增加到數百萬。

来源：https://vademec.ru/news/2024/09/18/implantat-neuralink-dlya-vosstanovleniya-zreniya-poluchil-v-ssha-status-tekhnologicheskogo-proryva/