新闻摘要 2024年08月21日-2024年08月23日
监管机构
在有關醫療器材測試許可的爭議中，審前上訴將成為強制性的
俄羅斯聯邦政府已批准一項法令，根據該法令，自2024 年9 月1 日起，當對國家和市政機構與提供大量執照和許可證有關的行為提出質疑時，預審上訴程序將成為強制性程序。例如，該措施將適用於與 Roszdravnadzor 頒發醫療器材臨床試驗 (CT) 許可證有關的爭議。
此外，該命令還將影響俄羅斯聯邦交通局頒發麻醉藥品、精神藥物及其前體進口（出口）權證書、用於診斷疾病的醫療器械使用許可證、醫療器械進口許可的爭議。特定患者的生命徵象提供醫療服務，用於醫療用途藥品的遠距零售貿易。
該措施也將影響強效物質和醫療器材進出口許可證的頒發，以及取得在俄羅斯聯邦境內進出口人體器官和組織、血液及其成分的許可證的結論、生物材料、幹細胞、骨髓、配子和胚胎，並頒發許可證以將一系列或批次的免疫生物藥物引入民間流通。
預審上訴程序也將用於聯邦醫療和生物局（FMBA）頒發衛生和流行病學證書的爭議。
該命令總共列出了 202 類許可活動。從 2024 年 9 月 1 日起，194 種類型將強制要求審前上訴，而從 12 月 31 日起，其餘 8 種類型將強制要求進行審前上訴。除Roszdravnadzor和FMBA外，受該命令管轄的部門還包括俄羅斯司法部、聯邦稅務局、Rostrud、文化部、工業和貿易部、緊急情況部以及如國營公司 Rosatom 和其他聯邦組織。
政府副主席德米特里·格里戈連科(Dmitry Grigorenko) 表示，「企業和公民已經開始更積極地利用透過國家服務部門進行預審上訴的機會；這種線上形式確實比在法庭上對許可機構的決定或行動提出上訴更方便。 「該服務顯著減少了時間和財務成本。因此，我們決定更積極地從實驗轉向永久模式，今年，預審上訴程序將成為許多許可證的強制性規定，」副總理解釋道。
2024 年 3 月，Roszdravnadzor 提交了一份行政法規草案，為醫療器材進口發放許可證，以便在俄羅斯進行後續註冊。該文件規定了使用政府服務入口網站進口醫療器材的通知程序，因此提供服務的時間（Roszdravnadzor 正式接收和處理通知）將在 0 到 8 小時之間。目前，該項目正處於獨立反腐敗審查階段。
市場新聞
鄂木斯克將耗資近十億盧佈為 SVO 參與者建造一所醫院
鄂木斯克州州長維塔利·霍特申科 (Vitaly Khotsenko) 宣佈在鄂木斯克市為烏克蘭特種軍事行動 (SVO) 的參與者建立一所退伍軍人醫院。該醫療機構將出現在原第五婦產科醫院的舊址上。 州長表示，“在醫院裡，SVO 參與者將能夠獲得最現代化的診斷、治療和醫療康復方法。”
該設施的總成本估計為 9 億盧布：其中約 4 億盧布由聯邦預算撥款，另外約 5 億盧布。從地區預算中撥款。
2024年5月，衛生部通過了退伍軍人醫院的運作規定－每個地區都應設立此類醫療機構，除提供治療外，還為其他醫療機構提供「組織和方法上的支持」。此外，各地區正在啟動其他中心的建設，間接滿足防空士兵的需求。例如，莫斯科將設立三個專門中心，為患有原發性創傷性和非創傷性截肢的成年人提供醫療服務。根據 MV 報道，同樣在 2023 年，俄羅斯的一些老年病床被重新利用，以滿足北方軍區的需要。根據衛生部的報告，截至 2023 年底，該國擁有 8,331 個老年病床，其中 7,858 個正常使用，因此，近 500 個床位要么無法使用，要么「暫時改變用途，為特種部隊的參與者提供幫助」。手術。
在接受MV採訪時，美國國家創傷骨科醫學研究中心負責人點名。 N.N.普里奧羅夫·安東·納扎連科表示，“任何類型的軍事行動都是傷害的流行病”，問題在於很大一部分遭受此類傷害的患者隨後要接受很長時間的觀察。一般來說，這些都是年輕人，他們的壽命更長，但這些年來的後果vm已儲存。
其他
最有前途的醫療人工智慧新創公司被評為
在俄羅斯，對為醫療機構開發 IT 產品的最有效公司進行了評級，作者是 Digital Medicine 公司以及遠距醫療 Ever Care 領域的資訊和分析項目。位居榜首的是俄羅斯公司——醫療決策支援系統 Webiomed 設計的領導者、醫學影像分析系統「Cels」和第三意見平台的開發商（MV 可以使用該研究的副本）。
- Webiomed 是醫療決策支援系統和電子病歷分析領域的領導者。 2023 年營收指標良好，吸引投資達 1.289 億盧布。成功擴大其地理影響力，與俄羅斯主要地區簽訂了大型合約。
- Celsus 是醫學影像分析領域的領導者。由於收購了 Botkin.AI，吸引投資創歷史新高（2.52 億盧布）。積極與各醫療機構簽訂合同，鞏固在醫學影像分析市場的地位。
- 第三意見平台- 成功調整其模組以分析各種醫學影像，並已簽訂13 份系統供應合約。顯示淨利為1.02億盧布。 2023年。
新注册医疗器械
我們發布2024年8月16日至2024年8月23日註冊的新醫療器材清單
列表連結：[參見。附表]
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