新闻摘要 2023年8月24日-2023年8月25日

监管机构

进口和销售医疗器械配件不适用增值税优惠税率

财政部提议澄清俄罗斯联邦税法的规定。 该机构拟不对医疗器械配件的进口和销售适用增值税优惠税率。

医疗器械配件的进口和销售不适用增值税优惠税率。 相应的联邦法律草案发布在法律法规草案门户网站上。 该文件如果获得通过，将于正式发布一个月后生效。

根据该文件，该优惠仅适用于销售包含注册证书中指定的所有组件和配件的医疗器械。 它不适用于监管证书中指定的医疗器械的单个零件和配件的销售。

解释性说明指出，进口医疗产品（包括其零部件及其配件）可免征10%的增值税，但须符合政府批准的条件。

资料来源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Lgotnaya-stavka-NDS-ne-budet-deistvovat-na-vvoz-i-prodaju-prinadlejnostei-k-medizdeliyam.html

市场新闻

阿尔泰边疆区拨款5亿多卢布购买医疗设备

到今年年底，断层扫描仪、乳腺X光检查仪、透视仪、数字X光机等重型设备将交付给该地区的医疗机构，共计30台医疗设备。

据州长介绍，一些医疗机构已经准备好新设备投入使用。 例如，用于肺部荧光检查的新型数字设备很快将在新阿尔泰斯克市医院开始运行。 旧的已经耗尽了它的资源。 此外，医院还将首次获得现代化的 32 排 CT 扫描仪。 这是一种独特的、高科技的设备。 这样的医疗机构全国屈指可数。 医生表示，通过这样的断层扫描仪，可以详细检查肺部、腹腔和大脑。 将于九月开始申请。

资料来源: https://news.medreestr.ru/2023/08/25/na-medtehniku-v-altajskom-krae-napravili-bolshe-500-millionov-rublej/

其他

罗氏俄罗斯任命了一位新的政府关系经理

罗氏宣布任命一位新的政府关系经理。 早些时候，这一职位由德米特里·科兹洛夫(Dmitry Kozlov) 留下。

阿纳托利·克里缅科夫 (Anatoly Klimenkov) 被任命为 JSC Rosh-Moscow 与政府当局战略合作和医疗保健发展部的负责人。 该公司新闻部门告诉FV，他将于8月29日开始工作。

资料来源: https://pharmvestnik.ru/content/news/V-rossiiskom-Roche-naznachen-novyi-menedjer-po-rabote-s-gosorganami.html

开发了一种新的快速分析方法来确定儿童发烧的原因

科学家们开发并测试了一种简化的方法来识别儿童传染病或炎症性疾病的病原体。 使用新的健康测试，简单的血液测试将在一小时内揭示孩子发烧的原因。

伦敦帝国理工学院的研究人员开发并验证了一种诊断方法，用于识别和区分 18 种儿童传染病或炎症性疾病，包括 B 族链球菌、呼吸道合胞病毒和结核病。 研究结果发布在创新起源门户网站上。

研究人员分析了数千名患有 18 种传染病或炎症性疾病的患者的数据，其中包括 1000 多名儿童。 他们评估了哪些基因在应对各种传染病时被“打开”和“关闭”，从而创建了病理学的分子肖像。

然后，科学家们使用机器学习来分析针对病原体暴露的基因表达，重点关注 18 种疾病状态的 161 个基因。 该结果得到了 411 名因败血症或严重传染病住院儿童的参与证实。 通过对这些儿童的血液进行分析，确定了基因表达。 诊断还通过现代临床方法得到证实。

功能测试尚未用于临床实践。 计划开展另一项研究，涉及欧洲、非洲和亚洲医院的数千名患者。 但现在科学家表示，这种方法将有助于确保每位患者得到正确及时的治疗，优化抗生素的使用并减少诊断炎症性疾病的时间。

资料来源: https://medvestnik.ru/content/news/Razrabotan-novyi-ekspress-analiz-dlya-vyyavleniya-prichin-lihoradki-u-detei.html

新注册医疗器械

我们公布2023年8月18日至2023年8月25日注册的新医疗器械清单