新闻摘要 2025年04月25日-2025年05月16日

监管机构

政府打算修改2025年的醫療預算

政府擬修改《2025年聯邦預算及2026年、2027年規劃期》法律; 《醫學先驅報》獲得了相應文件。據悉,衛生部將額外獲得194億盧布。在許多費用項目上。

這些資金將用於向某些類別的公民提供藥品(近39億盧布),以及為殘疾兒童提供藥品、醫療器材和專門治療營養品的補貼(21.6億)。計劃向「善良圈」基金會增加補助金額162億盧布。

另外也將撥款390萬盧布用於聯邦計畫「醫療器材、藥品和新一代平台開發技術」。而聯邦計畫「最受歡迎藥品和醫療產品生產發展」的資金將僅增加1.8萬盧布。

文件也介紹了本年度以及2026年和2027年規劃期間對俄羅斯聯邦各主體預算中用於藥品供應以及購買殘疾兒童醫療產品和治療性營養產品的補貼分配情況。 2025年補貼金額最大的地區包括:莫斯科(76億盧布)、聖彼得堡(27億盧布)和克拉斯諾達爾邊疆區(23億盧布)。

本年度聯邦預算的主要內容也進行了調整。因此,預計總收入將達到38.5兆盧布。而不是原計劃的40.3兆盧布。 2025年通膨率最高不會超過7.6%,而是預期的4.5%。

根據財政部關於國家新項目預算執行的報告,截至4月1日,這一數字已達到計畫預算分配的22.9%。國家計畫「新型健康節能技術」實施水準明顯較低-3.8%;對於其中所列的聯邦項目,「醫療器材、藥品及新一代平台開發技術」佔5.4%,「最暢銷藥品及醫療器材生產開發」佔0%。有關專案實施水準低的可能原因,請參閱 2025 年 5 月 13 日的 FV 文章「開發延遲」。

來源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Pravitelstvo-namereno-vnesti-pravki-v-budjet-zdravoohraneniya-na-2025-god.html


市場新聞

醫療器材開發商可為其專案獲得最高 500 萬盧布的資助

俄羅斯聯邦工業貿易部已開始接受「Start-Medical Products」競賽的申請,獲勝者將獲得高達500萬盧布的資助,用於開發17個領域中的產品,包括麻醉和呼吸產品、婦產科設備、體外診斷、耳鼻喉科和手術器械。個人及成立未滿三年的公司均可參賽。獲得資助的計畫的成果應是向俄羅斯提交所創造產品的註冊申請。

這場比賽由俄羅斯工業和貿易部與創新援助基金會共同舉辦,是國家「健康新技術」計畫「最受歡迎藥品和醫療器材生產開發」聯邦計畫的一部分。參與的另一個條件是,申請人之前不得接受過該基金會的財政支持。

申請者可在 2025 年 6 月 2 日之前提交申請,獲獎者必須在 12 個月內實施他們的專案。

主辦方指出,大賽的目標是“創造新的並支持處於發展初期的小型創新公司”,這些公司正在努力掌握新的熱門產品、技術或服務的生產能力。創新援助基金會執行長謝爾蓋·波利亞科夫解釋說,具有小型科技公司地位的企業在申請審核過程中可以獲得額外的加分。

2025年3月,據悉,技術發展署向逆向工程和醫療零件計畫發放了總計20億盧布的資助。 2025年計畫進一步擴大支持項目數。

同年2月,莫斯科衛生部發布命令,針對醫療保健領域應用數位創新技術進行試驗。根據該文件,醫療技術開發商可以獲得高達 400 萬盧布的資金,用於在七個領域測試他們的解決方案:患者服務、遠距健康監測、電腦視覺、醫療文件分析和處理、支援醫療機構活動的自動化系統、醫療系統的數位解決方案、手術室創新。

來源: https://vademec.ru/news/2025/04/25/malye-predpriyatiya-mogut-poluchit-do-5-mln-rubley-na-razrabotku-medizdeliy/

在巴什基爾和烏德穆爾特大赦國際破獲一個供應價值 5,500 萬盧布醫療設備的卡特爾組織

巴什科爾托斯坦共和國聯邦反壟斷局(FAS)報告稱,BMT-Medtekhnika LLC 和 Nihao LLC 在向巴什基爾和烏德穆爾特共和國的國立診所提供醫療設備時達成了反競爭協議,總價為 5520 萬盧布。就此,我們將提起行政訴訟。

據聯邦反壟斷局稱,這些營運商合謀「旨在確定和維持拍賣價格」。反壟斷部門表示:“企業在參與交易程序時系統地採用單一的行為模式,從而放棄了競爭。”

該部門澄清說,BMT-Medtechnika 和 Nihao 違反了 135-FZ《競爭保護法》第 11 條第 1 部分第 2 款,該款規定公司之間的此類協議可能被視為卡特爾。

據 RBC 稱,該服務中心辦公室的員工已將表明違規行為的材料發送到 FAS 地區辦公室。根據該部門介紹,2022年至2023年,上述單位共同參與了巴什基爾國立醫科大學、巴什科爾托斯坦共和國貿易中心和烏德穆爾特共和國地區採購中心組織的七次採購活動。客戶計劃採購超音波診斷系統、麻醉和呼吸設備以及其他醫療設備。合約初始總價超過5500萬盧布。

聯邦反壟斷局澄清稱,卡特爾參與者僅將價格降低至最低限度(0.5-1%),並且在沒有收到其他投標的情況下不會相互競爭。據聯邦反壟斷局稱,這些公司使用同一個 IP 位址提交申請。此外,這些法人實體的創始人在涅夫捷卡姆斯克有註冊機構,這也可能表明他們之間存在聯繫。

根據SPARK-Interfax通報,BMT-Medtekhnika LLC於2014年在巴什科爾托斯坦註冊成立,專門從事藥品批發貿易。主要受益者是達裡亞·奧西尼娜 (Daria Osinina)。該公司2024年的營收為5.048億盧布,淨利為500萬盧布。

「Nihao」有限責任公司於 2022 年在烏德穆爾特共和國註冊。該公司專門從事醫療機械、設備和器械的批發貿易。受益人是 Olga Sitdikova。該公司風險較高,沒有2024年的收入和利潤數據,也沒有關於法人實體統一國家登記冊中存在不準確資訊的資訊。

2025 年 4 月中旬,俄羅斯聯邦反壟斷局報告稱,對三家製藥公司(JSC Center for Implementation Protek、JSC Pharmstandard、OOO Primafarm)進行了不定期的反卡特爾檢查,隨後對另外四家製藥公司(JSC GlaxoSmithKline Trading、OOO Advanced俄羅斯聯邦反壟斷局表示,所有法人實體在為俄羅斯聯邦衛生部公民藥品供應計畫和組織中心採購時,均涉嫌違反反壟斷法。

來源: https://vademec.ru/news/2025/04/25/v-bashkirii-i-udmurtii-vyyavili-kartel-pri-postavke-medoborudovaniya-na-55-mln-rubley/


其他

LETI 在國際無損檢測展覽會上展示了其研發成果

2025年4月23日至24日,第24屆國際工業無損檢測(NDT)儀器與設備專業展覽會「Defectoscopy/NDT St. Petersburg」在PetroCongress會議中心舉行。

參加此次展會的有俄羅斯和國外的無損檢測設備、分析設備製造商和供應商、解決無損檢測領域問題的各種軟體開發商,他們有意在國內市場上有效推廣自己的產品。

此次展會主要展出以下幾大板塊的產品:聲發射控制;振動診斷控制;視覺/光學控制;渦流檢測;熱控制;滲透劑控制;磁性/磁粉檢測;機械控制;輻射控制;無線電波控制;超音波檢測;電氣控制。

參展商包括 ETU「LETI」的員工-電子儀器和設備(EID)系主任 Nikolay Nikolaevich Potrakhov 和 EID 系助理 Yuri Nikolaevich Potrakhov。他們展示了一款多功能移動X射線裝置,該裝置由大學科技園區的一家小型企業ZAO ELTECH-Med開發。該開發旨在利用微焦點射線進行無損檢測、工業缺陷檢測和科學研究。例如,它用於電子和食品行業,以及法醫和各種海關檢查站。

在為期兩天的展會期間,我們獲得了一些新的、有用的聯繫。首先,我們認識了潛在客戶。他們對我們的設備很感興趣,其中一些客戶甚至贈送了我們他們生產的實物,例如電子陶瓷產品,以便我們能夠對LETI更強大的設備進行X射線檢測。其次,我們也結識了其他製造商。來自不同城市的製造商,如有必要,與他們共同生產任何設備都非常重要。 」

聖彼得堡國立電子技術大學電機工程與控制系助理 尤里‧尼古拉耶維奇‧波特拉霍夫

這項活動由俄羅斯實驗室科學與診斷中心科學與生產公司股份公司和國際展覽公司 MVK 組織舉辦。

來源: https://etu.ru/ru/nauchnaya-i-innovacionnaya-deyatelnost/novosti1/leti-predstavil-svoi-razrabotki-na-mezhdunarodnoj-vystavke-po-defektoskopii

下諾夫哥羅德科學家開發出一種獨特的手術針

下諾夫哥羅德國立技術大學的科學家以 R.E. 命名Alekseeva(NSTU)發明了一種手術針,可以最大限度地減少對縫合組織的損傷並縮短手術時間。該項發明已取得專利。

如今,和許多年前一樣,縫合傷口的主要器械是手術針。此器械種類繁多,但其共同缺點是裝載困難、器械對醫生和患者有創傷性。人們經常嘗試改進手術針,但通常情況下,所提出的改進方案很難製造和使用。

韃靼斯坦共和國和下諾夫哥羅德各醫院的軍醫向國家科學技術大學科學家提出了一項任務,即開發一種手術針,該手術針具有穩定的無損傷縫合線固定功能,可消除針頭元件損壞其完整性的可能性。

根據這項研究成果的作者之一、新澤西國立科技大學教授葉夫根尼·季莫菲耶夫介紹,這是大學科學家第一次處理這樣的任務。因此,解決方案的工作是在與執業外科醫生密切聯繫下進行的。他們制定了自己的要求,開發人員立即將其體現在圖紙中,然後體現在未來設計的原型中,並在真實的手術室條件下進行測試。這有助於顯著提高工作效率並縮短工作時間。

一群科學家和醫生共同研發出了一種不存在類似物缺陷的手術器械。作者提出了一種用於捕獲和固定縫合線的原始設計,可以更容易地裝載和重新裝載針頭,降低醫務人員手部受傷的風險,消除對縫合組織的不必要損傷,並提高手術的治療效果,因為它只需捕獲一次針頭,不僅可以刺穿組織,還可以將針頭穿回。

開發人員指出,新設計的針頭可以是刺穿切割針頭,也可以是刺穿針頭,具有任意尺寸、曲率和形狀。 NSTU 建立的樣品是通用的,使用時可以使用不同直徑的螺紋。

來源: https://minobrnauki.gov.ru/press-center/news/nauka/97209/

在LETI電視部門的參與下,第一台國產內視鏡誕生

如今,內視鏡檢查已成為最常見的治療性高科技診斷類型之一,這與此類研究的資訊含量高、能夠早期發現腫瘤疾病和腫瘤有關。

由於國外生產內視鏡的公司退出俄羅斯市場,迫切需要進口替代。打造國產醫療技術和裝備;這是確保俄羅斯醫療保健技術不受外部因素影響的重要一步。

電視部門團隊開發了一個帶有 LED 光源的視訊模組,用於形成影像,一個用於訊號處理的視訊處理器,一個用於增加形成影像的資訊內容的軟體,以及用於實現所有服務功能,包括維護患者資料庫。這項工作的重要步驟之一是將色素內視鏡模組引入新內視鏡,以擴展該設備的功能能力。虛擬色素內視鏡是提高呈現給醫生的影像的診斷價值的重要方向。

所開發的內視鏡可以在 10 毫米的距離處以 140 度的視角可視化直徑達 5 厘米的檢查區域,並具有 4 種可視化模式以及用於突出顯示毛細血管結構的系統。在第一種模式下,組織的自然顏色得以保留,這有助於將注意力集中在黏膜和發炎過程的邊界上。在第二和第三種模式中,色彩平衡發生了變化,對比度增加,從而提高了血管圖案和組織浮雕的可見度。第四種模式綜合了前幾種模式的優點,增加了局部對比度,並均衡了亮度,可以更清楚地識別病理區域。

光敏 CMOS 矩陣可以無延遲、無雜訊地傳輸高解析度(1920x1080)的詳細影像,從而可以檢測到研究區域內的任何細微變化,例如直徑為 1 毫米的息肉。

來源: https://etu.ru/ru/nauchnaya-i-innovacionnaya-deyatelnost/novosti1/pri-uchastii-kafedry-tv-leti-sozdan-pervyj-otechestvennyj-endoskop


新註冊醫療器材

我們發布了2025年4月25日至2025年5月16日註冊的新醫療產品清單

列表連結:[參見。附表]

新闻

新闻摘要 2025年11月21日-2025年11月28日
28.11.2025
歐亞經濟聯盟(EAEU)法規將擴大未註冊醫療器材流通的允許範圍; 政府擴大醫療器材檢查風險類別; 政府已明確一次性復健器材的標籤規範
更多
新闻摘要 2025年11月14日-2025年11月21日
21.11.2025
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)已製定醫療器材國家註冊簿摘錄簽發條例; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)更改了關於自動販賣機的決定; 葉夫根尼·尼凡季耶夫提出措施,防止未經認證的醫療器材在電商平台上銷售
更多
新闻摘要 2025年11月07日-2025年11月14日
14.11.2025
俄羅斯將啟動泌尿外科醫療器材上市後品質監測; 莫斯科衛生局已將醫療器材和治療性營養品納入電子處方使用法規; 擴大「第二位奇數人」補貼機制可能會增加醫療機構的成本
更多