新闻摘要 2025年07月25日-2025年08月01日
监管机构
工贸部将延长部分药品简化申报程序一年
经济发展部已制定了对俄罗斯联邦政府2022年3月12日第353号决议“关于2022年在俄罗斯联邦开展许可活动的具体细节”的修订。该修订草案正在公开讨论中，截止日期为8月13日。
该文件提议将标有欧亚经济联盟（EAEU）对外经济活动统一商品目录代码的产品清单的有效期延长至2026年9月1日，第353号决议附录第18号第六段的规定不适用于该产品清单。
该清单已由2024年9月10日第4114号命令批准。其中包括用于儿童和青少年护理的卫生产品和物品，具体HS编码如下：
- 乳胶、橡胶或硅胶制成的奶嘴和安抚奶嘴（HS 3926 90 970 9；4014 90 000 0）；
- 用于儿童护理的模制或非模制橡胶制品（4014 90 000 0）；
- 儿童护理用的尿布、内裤和尿片，以及卫生棉签（用于鼻腔和耳朵）及其类似物（3005 90 100 0；4803 00；4818；4823；5601；9619 00）；
- 12岁以下儿童和青少年使用的普通牙刷、电动牙刷、牙龈按摩器及类似产品（3924 90 000 9；3926 90 970 9；4014 90 000 0；8590 80 000 0；9603 21 000 0）。
简化程序目前有效期至2025年9月1日。
市场新闻
堪察加半岛卫生部前副部长被判处14年监禁
堪察加彼得罗巴甫洛夫斯克市法院以收受和行贿罪（《俄罗斯联邦刑法》第290条和第291条）判处堪察加边疆区前卫生部副部长有期徒刑。被定罪人姓名尚未正式公布。据媒体报道，被定罪人是维克托·叶佩林。这位前官员被判处14年最高安全监狱监禁，并处以900万卢布罚款。法院发现，被告在执行向该地区诊所供应医疗设备和个人防护设备（PPE）的政府合同时，收受了企业家的贿赂，总额达850万卢布。此外，被告还作为一个有组织团伙的成员，向一名未透露姓名的地区卫生部官员转移了400万卢布，以换取其在官方活动中的赞助和纵容。
根据法院的判决，这名前官员还被剥夺了在政府机构和机构担任某些职务的权利，为期七年。
法院和调查发现，2020年12月，被告通过中间人从一名未透露姓名的企业家那里收受了50万卢布的贿赂，以确保该组织参与供应满足堪察加边疆区医疗系统需求的个人防护设备，以及为公司提供一般赞助。此外，2023年5月至10月，前卫生部副部长和堪察加边疆区的两名企业家作为有组织犯罪集团的成员，分批收受了哈巴罗夫斯克一家公司的一名未具名董事和一名副总经理共计800万卢布的贿赂（两人均被判处三年最高安全监狱监禁）。
这些资金旨在“用于在国家“医疗保健”项目框架内执行国家合同的非法行为，即为半岛上的机构提供医疗设备，以及为该公司提供一般赞助”。
据法院称，2023年9月，堪察加边疆区卫生部副部长及其同伙继续作为该集团的成员，向该部门一名未具名官员行贿400万卢布，该官员与执法人员共同行动。贿赂是为了“支持和纵容被告的公务活动，以及普遍支持从事医疗设备供应的商人的商业活动”。2024年11月，堪察加边疆区检察院根据《俄罗斯联邦刑法》第290条第5部分“b”款（官员收受贿赂，数额巨大）、第290条第6部分（官员收受贿赂，数额特别巨大）和第291条第5部分（作为有组织团伙向官员行贿，数额特别巨大）对这名副部长提起刑事诉讼。被告人在负责地区国有单一制企业“堪察加农场”期间被拘留。
其他
SberHealth 的 AI 助手诊断准确率高达 93%
这款基于 GigaChat 神经网络模型的俄罗斯 AI 健康助手，由 AIRI 研究所的科学家和 SberMedII 的专家共同开发，已通过 30 例真实临床病例测试，并得出 28 次正确结论，准确率高达 93%。据 Sber 新闻社报道，这比国外机构的准确率高出 8%。
这款 AI 助手于 2024 年在 AI Journey 大会上首次亮相，并在应用程序中进行了试点测试。在医疗公司 SberZdorovye 的测试中，该模型已被使用超过 16 万次。
这项实验由 AIRI 研究所的专家进行，该研究所专门从事人工智能领域的基础研究和应用研究。用于研究的临床病例是从《新英格兰医学杂志》中随机选取的。尤其是人工智能，它成功识别了几种罕见疾病，例如惠普尔病、无铜蓝蛋白血症和拉布立酶引起的高铁血红蛋白血症。
人工智能助手首先从患者的基本数据（例如性别、年龄和症状）开始工作。然后，该模型依次请求检查、可视化和咨询，以得出诊断结果。平均而言，系统发出三个请求：两个来自患者，一个来自医生。
到2030年，全球远程医疗人工智能市场规模或将增长至270亿美元
到2030年，全球远程医疗人工智能市场规模将达到271.4亿美元，而2024年该市场规模仅为42.2亿美元。MarketsandMarkets的一项研究显示，该行业的年均增长率预计为36.4%。关键发展因素包括：老年人、残疾人以及医疗服务匮乏的农村地区居民数量的增加；需要定期远程监测的慢性病患者数量的增加；医生和医务人员的短缺；以及电信和远程监测系统的快速发展，以及用于虚拟护理的设备、应用程序和传感器的大规模引入，尤其是在传染病暴发和流行期间。
人工智能已经实现了远程诊断、病情监测，并有助于临床决策。其中最受欢迎的工具包括预测分析、聊天机器人、虚拟助手和医生智能支持系统。
新註冊醫療器材
我們發布了2025年7月25日至2025年8月1日註冊的新醫療產品清單
列表連結：[參見。附表]
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