新闻摘要 2025年01月31日-2025年02月07日

监管机构

歐共體理事會延長貨物原產國認定規則的有效期限

歐亞經濟共同體理事會將公共採購貨物原產國確定規則附錄1-1的有效期限延長至2025年底。目前,此類商品清單包括7,000多種工業品,其中340種為醫療產品。

來源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Sovet-EEK-prodlil-deistvie-Pravil-opredeleniya-strany-proishojdeniya-tovarov.html

衛生部將批准醫療廢棄物運輸和處置要求

衛生部製定了關於批准B類、V類和G類(成分類似於極度危險和高度危險廢物的廢物除外)醫療廢物運輸和處置服務程序的要求(衛生和流行病學要求除外)的決議草案。該文件正在進行公開討論,截止日期為 2 月 21 日。

為了運輸或無害化醫療廢棄物,產生醫療廢棄物的人員必須與提供相關服務的國有企業或個人簽訂協議。合約訂定後,承運人須在運送醫療廢棄物前三個工作天向客戶提供以下資訊:

  • 負責運送醫療廢棄物的工作人員名單;
  • 用於運送醫療廢棄物的車輛清單,註明其品牌和國家註冊號碼。

承包商必須向負責運輸的工人提供標示醫療廢棄物類別和重量的文件。

來源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-utverdit-trebovaniya-k-transportirovaniu-i-obezvrejivaniu-medothodov.html


市場新聞

克里米亞將於 2025 年獲得 24 億盧布用於醫療現代化

克里米亞計劃利用新國家計畫「長壽和積極生活」的資金,在2025年為19個醫療機構建設70個醫療設施。該地區負責人謝爾蓋·阿克塞諾夫 2 月 6 日在其 Telegram 頻道上表示,名單包括 2 家診所、35 家醫療門診診所和 33 個婦產科站 (FAP)。

此外,還計劃對5個醫療門診部、10個急救站和2個綜合診所進行大修,並購買51台醫療設備和46輛車輛。

來源: https://medvestnik.ru/content/news/Krym-poluchit-na-modernizaciu-zdravoohraneniya-v-2025-godu-2-4-mlrd-rublei.html


其他

薩馬拉州立醫科大學開發了一種裝置,用於測量牙科手術過程中患者的肌肉緊張程度

俄羅斯衛生部薩馬拉國立醫科大學 NTI 能力中心「醫學仿生工程」開發了一種名為 MioFace 的牙醫設備。它可以測量患者在各種牙科手術過程中的肌肉緊張程度。所得的數據以圖表和數值的形式呈現,牙醫可以使用這些數據來開立治療方案或確定是否需要進行手術介入。

來源: https://samsmu.ru/news/2025/2801/

薩馬拉州立醫科大學開發了利用 VR 技術規劃和實施手術的軟體

俄羅斯衛生部薩馬拉國立醫科大學開發了 CoVRS(協作虛擬實境手術)軟體,用於以 3D 格式可視化患者影像,支援醫療決策並在使用 VR 技術的任何地區的醫生之間的遠端多用戶會診期間驗證幹預計劃。這一發展大大提高了高科技護理的可用性。

軟體用於介入的所有階段:規劃、實施過程中的調整以及操作結果的評估。 CoVRS 允許使用各種視覺化設定對 3D 模型進行分割、選擇必要的區域以及使用虛擬醫療工具對術前存取進行視覺化。已完成並經過變更的項目可以傳送至 Autoplan 導航系統進行術中控制。

來源: https://samsmu.ru/news/2025/1401/

謝切諾夫大學創建人工智慧幫助醫生預測肺癌轉移

謝切諾夫大學的科學家開發了一種神經網絡,用於檢測腺癌肺組織樣本中的淋巴管侵犯。這將使我們能夠更準確、更快地確定發生轉移的風險,並在必要時改變患者的治療方案。這項工作是與雅羅斯拉夫·智者諾夫哥羅德國立大學的同事共同在國家醫學研究中心「數位生物設計和個人化醫療」創建和發展計畫的框架內開展的。研究結果發表在《病理資訊學期刊》。

來源: https://www.sechenov.ru/pressroom/news/v-sechenovskom-universitete-sozdali-ii-dlya-pomoshchi-vracham-v-prognozirovanii-metastazov-raka-legk/


新註冊醫療器材

我們公佈2025年01月31日至2025年02月07日期間註冊的新醫療器材清單

列表連結:[參見。附表]

新闻

新闻摘要 2025年12月05日-2025年12月12日
12.12.2025
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)根據歐亞經濟聯盟(EAEU)規則,負責監管醫療器材臨床試驗許可的頒發; 使用ST-1證書確認在地化生產的能力可能會延長至2026年6月30日; 勞動部將制定助聽器技術規範
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新闻摘要 2025年11月28日-2025年12月05日
05.12.2025
藥品本地化評分系統的啟動將被推遲; 前九個月,重大公共醫療採購額接近1.1兆盧布; 英國是第一個獲得美國藥品關稅完全豁免的國家
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新闻摘要 2025年11月21日-2025年11月28日
28.11.2025
歐亞經濟聯盟(EAEU)法規將擴大未註冊醫療器材流通的允許範圍; 政府擴大醫療器材檢查風險類別; 政府已明確一次性復健器材的標籤規範
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