新闻文摘 2023年11月17日-2023年11月20日

监管机构

政府已批准北部交付地區名單

政府已批准了一份北部交付地區名單。 2023 年 11 月 16 日第 1930 號決議在法律資訊入口網站上公佈。 該文件於 2024 年 4 月 1 日生效。

該文件還批准了對北部交貨地區名單進行修改的規則。 因此,列入名單的建議由該主題的最高官員提交給北方交付聯邦協調員。 這樣做的理由是該地區名稱發生變化,或失去與至少一個城市全年不間斷的公路運輸聯繫的技術可能性。

8 月初,藥品、醫療器材和專業醫療營養品被納入北方交付的第一類貨物。 政府將為此類產品的供應商提供國家支持,地區領導層將能夠制定額外的供應、銷售和貿易加價,以及第一類貨物和衍生產品的最高批發和零售價格。 北部地區的州長也將能夠建立必要貨物的戰略儲備。

来源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Pravitelstvo-utverdilo-spisok-territorii-dlya-severnogo-zavoza.html


政府批准生產試劑盒的國家實驗室名單

政府已批准了一份國家生物標準化實驗室名單,用於生產符合世界衛生組織要求的試劑盒。 2023 年 11 月 14 日第 3183-r 號命令發佈在法律資訊入口網站上。

名單包括九個組織:

• 俄羅斯聯邦預算機構中央流行病學研究所;

• 以 FGBNU 疫苗和血清研究所命名。 I.I. 梅奇尼科夫;

• 聯邦國家預算機構全俄計量服務研究所;

• 俄羅斯聯邦國家預算機構全俄羅斯醫療設備研究與測試研究所;

• 以 FSBI NICEM 命名。 N.F. 加馬萊亞衛生部;

• 聯邦國家預算機構醫療與生物健康風險策略規劃與管理中心 FMBA ;

• 聯邦國家單一企業聖彼得堡疫苗和血清研究所和細菌製劑生產企業 FMBA ;

• 聯邦國家統一企業全俄計量研究所命名。 DI 。 門捷列夫;

• 聯邦國家單一企業國家高純度生物製品研究所 FMBA 。

来源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Pravitelstvo-utverdilo-perechen-nacionalnyh-laboratorii-dlya-proizvodstva-nabora-reagentov.html


市场新闻

GE 醫療集團贏得了為 LCC 供應 X 射線機的三份招標中的兩份

GE 醫療集團是今年第三屆為三個工作場所設計的 X 射線診斷系統供應競賽的唯一參與者,該競賽由國家自治機構「 Gormedtekhnika 」下屬衛生部組織。 該合約價值 9.658 億盧布,涉及供應 11 台義大利製造的設備,服務截止日期為 2032 年 12 月 31 日。 2023 年第一屆比賽的獲勝者是 S.P. Gelpik ”,在第二屆競賽中,委員會拒絕了 Argus-CS LLC 的申請,結果 GE 醫療成為獲勝者。

来源: https://vademec.ru/news/2023/11/17/ge-healthcare-vyigrala-dva-iz-trekh-konkursov-na-postavku-rentgenovskikh-apparatov-po-kzhts-/


其他

在俄羅斯聯邦儲蓄銀行的支持下,四個數字「試點」將於今年底在普斯科夫地區的醫療保健領域實施

到今年年底,在普斯科夫地區,在俄羅斯聯邦儲蓄銀行和醫療保健行業數位化領域的合作夥伴公司的創新技術解決方案的幫助下,計劃實施四個使用解決方案的試點項目,包括基於人工智慧的解決方案智力。 我們談論的是 SberHealth 的患者遠端監控、 Sber 合作夥伴 TsDT 集團公司的 Voice2Med 產品,以及 SberMedII 的用於分析視覺研究和電子病歷數據的醫療決策支援系統。

来源:  https://pskov.ru/novosti/20.11.23/153011


 


新闻

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12.12.2025
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)根據歐亞經濟聯盟(EAEU)規則,負責監管醫療器材臨床試驗許可的頒發; 使用ST-1證書確認在地化生產的能力可能會延長至2026年6月30日; 勞動部將制定助聽器技術規範
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藥品本地化評分系統的啟動將被推遲; 前九個月,重大公共醫療採購額接近1.1兆盧布; 英國是第一個獲得美國藥品關稅完全豁免的國家
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28.11.2025
歐亞經濟聯盟(EAEU)法規將擴大未註冊醫療器材流通的允許範圍; 政府擴大醫療器材檢查風險類別; 政府已明確一次性復健器材的標籤規範
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