新闻文摘 2023年10月30日-2023年11月01日

监管机构

俄羅斯與敘利亞將發展醫藥及醫療產品領域合作

俄羅斯衛生部、俄羅斯工業和貿易部和阿拉伯敘利亞共和國衛生部擬發展和擴大藥品和醫療產品流通、生產及其供應領域的合作。 根據俄羅斯聯邦衛生部電報頻道報道,這是在莫斯科簽署的備忘錄中提到的。

合作領域包括聯合科學開發藥品和醫療器材並進一步投入生產,確保各國公民能夠獲得它們,以及實施藥品和醫療器材生產聯合投資項目。

来源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Rossiya-i-Siriya-budut-razvivat-sotrudnichestvo-v-oblasti-lekobespecheniya-i-medizdelii.html


政府通過了有關醫療產品採購的新決議

政府通過決議,採購具有同等技術特性的醫療器材時,優先考慮國內生產企業的產品

相應的 2023 年 10 月 24 日第 1768 號決議和 2023 年 10 月 24 日第 1769 號決議已在法律資訊入口網站上公示。 這項措施正在聯邦計畫「對抗糖尿病」的框架內實施。

来源: http://pravo.gov.ru/


市场新闻

13 億盧布將用於重新裝備診所以對抗糖尿病

俄羅斯政府將在 2023 年撥款超過 36 億盧布,用於「對抗糖尿病」計畫下醫療機構的發展。 超過 13 億盧布將用於內分泌中心的創建和現代化建設,以及為偏遠地區的醫療機構配備診斷糖尿病的醫療設備,另外 23 億盧布將用於為糖尿病患者創建內分泌中心和學校。

来源: https://vademec.ru/news/2023/10/30/na-pereosnashchenie-klinik-dlya-borby-s-sakharnym-diabetom-vydelyat-1-3-mlrd-rubley/


SamSMU 生產的個體內置假體是俄羅斯第一個成功通過 Roszdravnadzor 檢查的產品

薩馬拉國立醫科大學仿生與個人化醫學研究所從事個體化和系列化內置假體的研發和生產,是俄羅斯聯邦第一個按照新標準成功通過俄羅斯 Roszdravnadzor 測試的研究所。 SamSMU 科學研究所已成為個體內假體製造商,列入醫療製造商名錄,其品質管理系統符合 ISO 13485 標準的要求。

Roszdravnadzor 的檢查範圍包括根據患者的人體測量參數進行的個別醫療植入物。 它們由研究機構用鈦、陶瓷(二氧化鋯)、高分子量聚乙烯、鈷鉻合金生產,並且也生產這些材料的組合產品。

来源: https://samsmu.ru/news/2023/2310/


阿爾泰大學研發出用於兒童遠距診斷的語音內視鏡

阿爾泰州立大學的科學家開發了俄羅斯第一台帶有呼吸記錄系統的兒童聽音內視鏡。 根據大學門戶網站報導,這將使兒科醫生能夠在遠處做出更準確的診斷。 上合組織國家對這項發明產生了興趣。

「智慧型」電話內視鏡包括一個專門連接到錄音機的頭。 要記錄呼吸,只需將設備放在孩子的胸部。 呼吸音被記錄並保存在任何裝置上:智慧型手機。 平板電腦或電腦。 然後,它們被遠端傳輸給專家,專家將破解聲音、監控變化的動態並提供建議。 該設備可由護理人員或孩子的父母自行使用。

来源: https://pharmmedprom.ru/news/v-altaiskom-universitete-sozdali-fonendoskop-dlya-udalennoi-postanovki-diagnoza-detyam/


新西伯利亞開始使用機械手臂進行關節義肢

在新西伯利亞, SRITO 外科醫生開始使用 Mako 機器人系統進行膝關節置換手術,該系統可以高精度安裝義肢。 塔斯社報道了此事。

此機器人系統用於髖關節、膝關節和足關節的內置義肢。

將病患的斷層掃描資料載入系統;在進行手術時考慮病患關節的解剖結構。 機器人確保符合預期邊界和工具位置的穩定性。 在這種情況下,外科醫生有責任監視手術。

来源: https://nsk.aif.ru/health/v_novosibirske_nachali_protezirovanie_sustavov_s_pomoshchyu_roboticheskoy_ruki


其他

用於培訓和教學放射科醫生的人工智慧平台正在俄羅斯進行測試

斯科爾科沃基金會(第三意見平台公司)的居民在教育計畫 Mammovision 的作者的參與下,創建了一個培訓解讀乳房 X 光照片的放射科醫生的平台。 它已經由俄羅斯外科科學中心的專家進行了測試。 阿卡德。 B.V. 彼得羅夫斯基。 未來,培訓的方式將會擴大,並且還計劃將人工智慧模擬器引入大學的教育過程中。 這是在第二屆國際大會「 Rosmedob 」上宣布的。

在該平台上,使用者可以上傳醫療實踐中的影像或使用真實病例產生的檔案,並將他們的診斷假設與人工智慧的評估進行比較,完成描述研究的作業並接收專案導師的回饋。

来源: https://medvestnik.ru/content/news/V-Rossii-testiruut-platformu-s-iskusstvennym-intellektom-dlya-trenirovki-i-obucheniya-rentgenologov.html


人工智慧被教導同時分析七種胸部疾病

另一項綜合人工智慧( AI )服務已在莫斯科啟動,該服務可以透過電腦斷層掃描( CT )同時檢測多種疾病。 神經網路能夠在對患者進行一次胸部檢查時識別出七種病理徵兆:肺癌、肺炎、脊柱骨質疏鬆症、主動脈瘤、肺動脈高壓、胸水、冠心病(基於冠狀動脈的鈣化程度和冠狀動脈疾病 ) 。莫斯科負責社會發展的副市長阿納斯塔西婭·拉科娃 (Anastasia Rakova) 表示,心旁脂肪的體積。

来源: https://tass.ru/obschestvo/19159005


 


新闻

新闻摘要 2025年12月05日-2025年12月12日
12.12.2025
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)根據歐亞經濟聯盟(EAEU)規則,負責監管醫療器材臨床試驗許可的頒發; 使用ST-1證書確認在地化生產的能力可能會延長至2026年6月30日; 勞動部將制定助聽器技術規範
更多
新闻摘要 2025年11月28日-2025年12月05日
05.12.2025
藥品本地化評分系統的啟動將被推遲; 前九個月,重大公共醫療採購額接近1.1兆盧布; 英國是第一個獲得美國藥品關稅完全豁免的國家
更多
新闻摘要 2025年11月21日-2025年11月28日
28.11.2025
歐亞經濟聯盟(EAEU)法規將擴大未註冊醫療器材流通的允許範圍; 政府擴大醫療器材檢查風險類別; 政府已明確一次性復健器材的標籤規範
更多