新闻文摘 2023年10月20日-2023年10月27日

监管机构

衛生部成立醫療器材商品名採購委員會

成立了一個專門的跨部門委員會,為患有嚴重疾病的患者購買特定商品名的醫療器材和醫療營養產品。 其中包括衛生部、工業和貿易部、聯邦反壟斷局、 Roszdravnadzor 和 Rospotrebnadzor 的代表。

来源: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-sozdal-komissiu-dlya-zakupok-medizdelii-po-torgovym-naimenovaniyam.html?utm_source=TG_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Minzdrav-sozdal-komissiu-dlya-zakupok



市场新闻

斯維爾德洛夫斯克地區開始批量生產採血系統組件

JSC 「醫療技術工廠」( ZMT )已在烏拉爾地區卡緬斯克開始批量生產用於用成像相機採集靜脈血的雙面針。 該計畫投資金額近 1.3 億盧布,其中 7,000 萬盧布。 由工業發展基金( IDF )以優惠貸款形式提供,以及 3000 萬盧布。 FRP 新聞處告訴 MV ,由斯維爾德洛夫斯克州工業技術發展基金撥款。

雙頭針是靜脈血液採集系統的三個元件之一,該系統還包括真空管和支架。 ZMT 自 2018 年起開始生產真空管,計劃於 2024 年第一季開始生產支架。来源 : https://medvestnik.ru/content/news/V-Sverdlovskoi-oblasti-zapustili-seriinoe-proizvodstvo-komplektuushih-dlya-sistem-vzyatiya-krovi.html?utm_source=TG_post&utm_medium=Group&utm_campaign=V-Sverdlovskoi-oblasti-zapustili-seriinoe-proizvodstvo-komplektuushih-dlya-sistem-vzyatiya



其他

人工智慧程式使黑色素瘤的診斷準確率達到 100%

基於人工智慧的皮膚腫瘤識別軟體使得 100% 的黑色素瘤診斷成為可能。 該計劃遺漏的唯一一例基底細胞癌後來被皮膚科醫生診斷出來。 伯明翰大學醫院 NHS 基金會信託基金的研究人員開發了一種新的人工智慧 (AI) 模型 , 能夠以 100% 的準確率診斷黑色素瘤。 研究結果在 2023 年歐洲皮膚科醫師 EADV 大會年會上公佈 , 並由 EurekAlert 發表。 該研究涉及 22,356 名疑似惡性皮膚腫瘤患者。 觀察期為 2.5 年。 基於人工智慧的軟體的第三個版本識別出 100% ( 59 例中的 59 例 ) 黑色素瘤病例 , 以及所有皮膚腫瘤的 99.5% ( 190 例中的 ​​ 189 例 ) 。 此外 , 新模型診斷了 92.5% ( 585 例中的 541 例 ) 癌前病變。 開發人員指出 , 與 2021 年發布的第一版程序相比 , 這是向前邁出的重要一步 , 當時它僅檢測到 85.9% 的黑色素瘤病例、 83.8% 的皮膚腫瘤和 54.1% 的癌前病變。

来源: https://medvestnik.ru/content/news/Programma-s-iskusstvennym-intellektom-pozvolila-diagnostirovat-melanomu-so-100-noi-tochnostu.html


NSU 科學家開發了一個軟體模組 , 用於透過 MRI 影像診斷腦腫瘤

該軟體模組基於實驗室研究人員開發的數據集 , 其中包含一千多名神經外科患者的信息 , 這些患者的術後診斷經過組織學和免疫組織化學方法確認。 此資料集是與聯邦神經外科中心 ( 新西伯利亞 ) 共同產生的。 該演算法是在俄羅斯基礎研究基金會 (RFBR) 的資助下開發的 , 軟體模組是在 Priority 2030 計劃的框架內開發的。

来源 : https :// www . nsu . ru / n / media / news / nauka / uchenye - ngu - razrabotali - programmnyy - modul - dlya - diagnostiki - opukholey - golovnogo - mozga - na - mrt - izobrazh /#_ ir 9 awojgn



新注册医疗器械

我们公布 2023 年 10 月 20 日至 2023 年 10 月 27 日注册的新医疗器械清单

https://cont.asiamc.ru/uploads/blogs/2023-10-27/653c13e6a8a32.pdf


新闻

新闻摘要 2026年04月24日-2026年04月30日
30.04.2026
俄羅斯政府被要求維持對醫療器材製造商的增值稅豁免政策; 俄羅斯勞動部將制定技術復健設備採購定價程序; 俄羅斯聯邦工業和貿易部副部長參觀了俄羅斯首家透析醫療器材生產廠
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新闻摘要 2026年04月17日-2026年04月24日
24.04.2026
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)已根據歐亞經濟聯盟(EAEU)規則制定了醫療器材註冊條例; 簡化從歐亞經濟聯盟進口無需貼標籤貨物的程序不適用於藥品和醫療器材; 莫斯科科技城經濟特區投資2.5億盧布啟動醫用壓力服生產
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新闻摘要 2026年04月10日-2026年04月17日
17.04.2026
歐亞經濟聯盟(EAEU)批准醫療器材生產檢查要求; 義肢與血糖試紙現已納入積分制產地認定係統; 日本酒業巨頭宣布收購第一三共子公司
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