新闻

新闻摘要 2026年02月20日-2026年02月27日
27.02.2026
歐亞經濟聯盟擴大醫療器材無需註冊即可流通的情況範圍意味著什麼?; 用於重症的醫療器材進口許可證可能變成無限期有效; 監管機構已明確實驗室處理含甲醇產品的規則
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新闻摘要 2026年02月13日-2026年02月20日
20.02.2026
歐亞經濟聯盟擴大了無需註冊即可在聯盟內流通的醫療器材範圍; 含酒精醫療器材清單已擴展至608種; 監管機構提議允許將人工智慧資料納入X光檢查規程
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新闻摘要 2026年02月06日-2026年02月13日
13.02.2026
監管機構將改變其編制放射科現代化改造醫療器材清單的方法; 俄羅斯將立法明確人類在人工智慧決策中的決定性作用; 薩馬拉正準備生產用於骨合成的可吸收骨螺絲
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新闻摘要 2026年01月30日-2026年02月06日
06.02.2026
俄羅斯衛生部將成立一個委員會,負責制定一份麻醉品清單; 俄羅斯診斷試劑產量增加至1.26億包; 俄羅斯計劃制定透析設備進口替代「路線圖」
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新闻摘要 2026年01月23日-2026年01月30日
30.01.2026
監管機構將修改體外診斷醫療器材使用許可的審批時限。; 俄羅斯聯邦工業和貿易部提議對嬰兒尿布和牙刷實施標籤制度。; 在電商平台上銷售藥品、醫療器材和膳食補充劑將受到強制性預審核。
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新闻摘要 2026年01月16日-2026年01月23日
23.01.2026
俄羅斯衛生部已註銷71種藥品的註冊; 醫療器材和試劑生產商已請求政府提供支援; 俄羅斯已註冊一套用於大規模篩檢心臟衰竭的人工智慧系統
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新闻摘要 2025年12月26日-2026年01月16日
16.01.2026
俄羅斯延長藥品和醫療器材簡化註冊程序; 歐亞經濟聯盟醫療器材單一市場的過渡期已延後兩年; 外國包裝藥品流通特殊程序延至2027年底
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新闻摘要 2025年12月19日-2025年12月26日
26.12.2025
ELTA公司就俄羅斯聯邦衛生監督局銷毀17,000台血糖儀一案勝訴; 一份用於放射科中心現代化改造的設備清單已獲批准; Diakon-DS公司將籌集3.32億盧布用於進口替代試劑生產
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新闻摘要 2025年12月12日-2025年12月19日
19.12.2025
俄羅斯將進口藥品和醫療器材的特殊制度延長至2027年底; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)制定了醫療器材國家註冊的相關規定; 俄羅斯工業和貿易部提議修改醫療器材標籤規則,新規將於6月1日起生效
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