新闻

新闻摘要 2026年07月24日-2026年07月31日
31.07.2026
俄羅斯衛生部將為醫療器材流通監管引入新的風險指標; 醫療器材臨床試驗許可登記冊有效期限將延長兩年; 世界衛生組織已將俄羅斯衛生部列入其12個醫療器材市場監管機構名單,以促進醫療器材市場的監管
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新闻摘要 2026年07月17日-2026年07月24日
24.07.2026
醫療器材臨床試驗註冊登記程序或將延至2028年底; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)已將醫療器材維護許可的權限下放至各地區; 有人提議將醫療器材標籤規則擴展至多產品組合
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新闻摘要 2026年07月10日-2026年07月17日
17.07.2026
關於藥品和醫療器材採購的第44-FZ號聯邦法律修正案已提交給俄羅斯聯邦國家杜馬審議; 俄羅斯工業和貿易部提議將藥品和醫療器材納入新的技術領先地位評估體系; 俄羅斯工業和貿易部計劃更新合格證書和符合性聲明的表格
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新闻摘要 2026年07月03日-2026年07月10日
10.07.2026
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)將更新醫療器材監管清單; 俄羅斯衛生部將修訂《成人醫療復健組織程序》; 俄羅斯衛生部更新了急救人員藥品和醫療器材清單
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新闻摘要 2026年06月26日-2026年07月03日
03.07.2026
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)將在醫療器材註冊方面獲得更大的權力; 俄羅斯政府已修訂X射線設備的本地化門檻; 部分醫療器材將排除在移植醫療服務程序之外
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新闻摘要 2026年06月19日-2026年06月26日
26.06.2026
俄羅斯聯邦衛生監督局批准醫療器材國家註冊簿摘錄簽發條例; 俄羅斯衛生部提議修訂用於生命徵象的醫療器材進口規則; 俄羅斯衛生部將更新醫療器材初始合約價格的計算程序
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新闻摘要 2026年06月11日-2026年06月19日
19.06.2026
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roskachestvo)發現血壓計的註冊和準確性有問題; 俄羅斯衛生部製定了關於如何處理公民申訴的新指南; 增值稅過渡期收入門檻將凍結至2029年
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新闻摘要 2026年06月05日-2026年06月11日
11.06.2026
俄羅斯政府修訂了醫療器材國家註冊登記規則; 俄羅斯衛生部已將醫學專業數量增加至155個; 俄羅斯政府將額外撥款50億盧布用於購買血糖監測系統
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新闻摘要 2026年05月29日-2026年06月05日
05.06.2026
關於取消未指定授權代表的醫療器材註冊的規定擬延後一年生效; 俄羅斯衛生部更新了醫療器材安全監測和合格評定程序; 醫療器材安全監測程序已進行修訂
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