新闻

新闻摘要 2026年06月11日-2026年06月19日
19.06.2026
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roskachestvo)發現血壓計的註冊和準確性有問題; 俄羅斯衛生部製定了關於如何處理公民申訴的新指南; 增值稅過渡期收入門檻將凍結至2029年
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新闻摘要 2026年06月05日-2026年06月11日
11.06.2026
俄羅斯政府修訂了醫療器材國家註冊登記規則; 俄羅斯衛生部已將醫學專業數量增加至155個; 俄羅斯政府將額外撥款50億盧布用於購買血糖監測系統
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新闻摘要 2026年05月29日-2026年06月05日
05.06.2026
關於取消未指定授權代表的醫療器材註冊的規定擬延後一年生效; 俄羅斯衛生部更新了醫療器材安全監測和合格評定程序; 醫療器材安全監測程序已進行修訂
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新闻摘要 2026年05月22日-2026年05月29日
29.05.2026
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)發布強制更新醫療器材國家註冊服務的警告; 未註冊醫療器材進口新規核准; 政府將對進口到俄羅斯用於特定患者的醫療器材進行監管
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新闻摘要 2026年05月15日-2026年05月22日
22.05.2026
歐亞經濟委員會(EEC)理事會修訂醫療器材品質管理系統要求; 體外診斷醫療器材使用許可證的簽發已數位化; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)各地區辦事處將被賦予新的權力,負責醫療器材維護的許可發放
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新闻摘要 2026年04月30日-2026年05月15日
15.05.2026
將人工智慧醫療設備資料傳輸至自動化資訊系統 (AIS) 的程式已更新; 俄羅斯聯邦醫療監督局(Roszdravnadzor)已明確醫療器材監管文件中必須包含的資訊; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)已取消醫療器材註冊證書的紙本表格
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新闻摘要 2026年04月24日-2026年04月30日
30.04.2026
俄羅斯政府被要求維持對醫療器材製造商的增值稅豁免政策; 俄羅斯勞動部將制定技術復健設備採購定價程序; 俄羅斯聯邦工業和貿易部副部長參觀了俄羅斯首家透析醫療器材生產廠
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新闻摘要 2026年04月17日-2026年04月24日
24.04.2026
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)已根據歐亞經濟聯盟(EAEU)規則制定了醫療器材註冊條例; 簡化從歐亞經濟聯盟進口無需貼標籤貨物的程序不適用於藥品和醫療器材; 莫斯科科技城經濟特區投資2.5億盧布啟動醫用壓力服生產
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新闻摘要 2026年04月10日-2026年04月17日
17.04.2026
歐亞經濟聯盟(EAEU)批准醫療器材生產檢查要求; 義肢與血糖試紙現已納入積分制產地認定係統; 日本酒業巨頭宣布收購第一三共子公司
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