新闻

新闻摘要 2025年12月05日-2025年12月12日
12.12.2025
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)根據歐亞經濟聯盟(EAEU)規則,負責監管醫療器材臨床試驗許可的頒發; 使用ST-1證書確認在地化生產的能力可能會延長至2026年6月30日; 勞動部將制定助聽器技術規範
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新闻摘要 2025年11月28日-2025年12月05日
05.12.2025
藥品本地化評分系統的啟動將被推遲; 前九個月,重大公共醫療採購額接近1.1兆盧布; 英國是第一個獲得美國藥品關稅完全豁免的國家
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新闻摘要 2025年11月21日-2025年11月28日
28.11.2025
歐亞經濟聯盟(EAEU)法規將擴大未註冊醫療器材流通的允許範圍; 政府擴大醫療器材檢查風險類別; 政府已明確一次性復健器材的標籤規範
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新闻摘要 2025年11月14日-2025年11月21日
21.11.2025
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)已製定醫療器材國家註冊簿摘錄簽發條例; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)更改了關於自動販賣機的決定; 葉夫根尼·尼凡季耶夫提出措施,防止未經認證的醫療器材在電商平台上銷售
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新闻摘要 2025年11月07日-2025年11月14日
14.11.2025
俄羅斯將啟動泌尿外科醫療器材上市後品質監測; 莫斯科衛生局已將醫療器材和治療性營養品納入電子處方使用法規; 擴大「第二位奇數人」補貼機制可能會增加醫療機構的成本
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新闻摘要 2025年11月01日-2025年11月07日
07.11.2025
俄羅斯連鎖藥局協會(RAAC)呼籲對另一類產品引入標籤制度; 簡化稅制下的增值稅繳納門檻將分階段降低; 俄羅斯首家透析設備製造廠計劃於3月投產
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新闻摘要 2025年10月24日-2025年11月01日
01.11.2025
94種醫療器材將納入本地化積分體系; 俄羅斯擬將藥品和醫療器材流通的特殊規定延長至2027年底; 製藥公司或可申請國家醫學研究中心(NMIC)地位
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新闻摘要 2025年10月17日-2025年10月24日
24.10.2025
歐亞經濟聯盟(EAEU)向醫療器材單一市場的過渡將推遲兩年; 俄羅斯衛生部編制了一份用於區域癌症中心現代化改造的醫療設備清單; ELTA血糖儀製造商已就俄羅斯食品藥物管理局(Roszdravnadzor)的指控提起訴訟
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新闻摘要 2025年10月10日-2025年10月17日
17.10.2025
俄羅斯聯邦監督和資訊技術局 (Roszdravnadzor) 將加強對醫療人工智慧應用的監管; GOST 醫療電氣設備補充了歐亞經濟聯盟 (EAEU) 的要求; 俄羅斯計劃為國家項目集中採購藥品和醫療器材
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