新闻

新闻摘要 2026年05月22日-2026年05月29日
29.05.2026
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)發布強制更新醫療器材國家註冊服務的警告; 未註冊醫療器材進口新規核准; 政府將對進口到俄羅斯用於特定患者的醫療器材進行監管
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新闻摘要 2026年05月15日-2026年05月22日
22.05.2026
歐亞經濟委員會(EEC)理事會修訂醫療器材品質管理系統要求; 體外診斷醫療器材使用許可證的簽發已數位化; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)各地區辦事處將被賦予新的權力,負責醫療器材維護的許可發放
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新闻摘要 2026年04月30日-2026年05月15日
15.05.2026
將人工智慧醫療設備資料傳輸至自動化資訊系統 (AIS) 的程式已更新; 俄羅斯聯邦醫療監督局(Roszdravnadzor)已明確醫療器材監管文件中必須包含的資訊; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)已取消醫療器材註冊證書的紙本表格
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新闻摘要 2026年04月24日-2026年04月30日
30.04.2026
俄羅斯政府被要求維持對醫療器材製造商的增值稅豁免政策; 俄羅斯勞動部將制定技術復健設備採購定價程序; 俄羅斯聯邦工業和貿易部副部長參觀了俄羅斯首家透析醫療器材生產廠
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新闻摘要 2026年04月17日-2026年04月24日
24.04.2026
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)已根據歐亞經濟聯盟(EAEU)規則制定了醫療器材註冊條例; 簡化從歐亞經濟聯盟進口無需貼標籤貨物的程序不適用於藥品和醫療器材; 莫斯科科技城經濟特區投資2.5億盧布啟動醫用壓力服生產
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新闻摘要 2026年04月10日-2026年04月17日
17.04.2026
歐亞經濟聯盟(EAEU)批准醫療器材生產檢查要求; 義肢與血糖試紙現已納入積分制產地認定係統; 日本酒業巨頭宣布收購第一三共子公司
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新闻摘要 2026年04月03日-2026年04月10日
10.04.2026
俄羅斯政府擴大了醫療器材標籤強制標註範圍; 勞動部將更新技術復健設備(TRE)市場的監管架構; 俄羅斯首款遠距醫療聽診器已獲得美國專利
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新闻摘要 2026年03月27日-2026年04月03日
03.04.2026
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)將更新醫療器材註冊諮詢程序; 俄羅斯衛生部一個委員會駁回了所有將新型醫療器材納入強制醫療保險(CMI)清單的申請; 政府計劃在2030年將非法醫療器材販運的比例降低至21%
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新闻摘要 2026年03月20日-2026年03月27日
27.03.2026
俄羅斯聯邦公民藥品供應規劃與組織中心(FCDPiLO)可能被指定負責為國家項目採購藥品和醫療器材; 持續血糖監測系統將集中採購; 俄羅斯國家技術集團註冊新型智慧控制麻醉呼吸機
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