新闻

新闻摘要 2025年09月19日-2025年09月26日
26.09.2025
俄羅斯聯邦監督局將加強對醫療器材製造商的監管; 總統將俄羅斯醫療器材出口禁令延長了數年; 製造商授權代表 (MAR) 資訊:現行註冊證書的新要求
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新闻摘要 2025年09月12日-2025年09月19日
19.09.2025
醫用手套標籤試辦延期至2026年3月; 向單一醫療器材市場的過渡將推遲兩年; 醫療器材製造商呼籲人們關注市場上的商品種類
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新闻摘要 2025年09月05日-2025年09月12日
12.09.2025
醫療器材國家註冊程序有效期限延長2年; 歐亞經濟委員會理事會明確了醫療器材註冊和審查規則; 血糖儀、眼壓計、人工血管和試劑盒將被納入標籤清單
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新闻摘要 2025年08月29日-2025年09月05日
05.09.2025
仿生義肢被列入「第二附加」清單; 巨型科學設施和核子醫學綜合體的建造時間表將有所調整; 國產體外膜氧合 (ECMO) 設備 Ex-Stream 的升級版即將上市
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新闻摘要 2025年08月22日-2025年08月29日
29.08.2025
俄羅斯聯邦醫療保健監督局 (Roszdravnadzor) 批准了一項用於維護醫療器材臨床試驗許可證登記冊的新程序; 已準備好修改醫療產品採購標籤規則; 俄羅斯工業和貿易部提議將統一資訊系統 (UIS) 與國家醫療器械資訊系統 (GIS MT) 整合,用於醫療器械標籤資料交換
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新闻摘要 2025年08月15日-2025年08月22日
22.08.2025
外國醫療器材製造商註冊檔案更新被推遲; 俄羅斯醫療科技業六個月內獲利近300億盧布; ECOlab 投資 5 億盧布擴大莫斯科地區的生產規模
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新闻摘要 2025年08月08日-2025年08月15日
15.08.2025
醫療器材標籤試辦延長至2026年; 用於居家安寧療護的醫療器材清單已更新; 醫療器材簡化註冊清單涵蓋擔架和輪床
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新闻摘要 2025年08月01日-2025年08月08日
08.08.2025
衛生部降低酒精濕紙巾的風險等級; 一家醫療器材製造商在法庭上成功推翻了一項認證測量方法的決定; 中國科學家將致力於創建太空醫院
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新闻摘要 2025年07月25日-2025年08月01日
01.08.2025
工贸部将延长部分药品简化申报程序一年; 堪察加半岛卫生部前副部长被判处14年监禁; SberHealth 的 AI 助手诊断准确率高达 93%
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