新闻

新闻摘要 2026年01月30日-2026年02月06日
06.02.2026
俄羅斯衛生部將成立一個委員會,負責制定一份麻醉品清單; 俄羅斯診斷試劑產量增加至1.26億包; 俄羅斯計劃制定透析設備進口替代「路線圖」
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新闻摘要 2026年01月23日-2026年01月30日
30.01.2026
監管機構將修改體外診斷醫療器材使用許可的審批時限。; 俄羅斯聯邦工業和貿易部提議對嬰兒尿布和牙刷實施標籤制度。; 在電商平台上銷售藥品、醫療器材和膳食補充劑將受到強制性預審核。
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新闻摘要 2026年01月16日-2026年01月23日
23.01.2026
俄羅斯衛生部已註銷71種藥品的註冊; 醫療器材和試劑生產商已請求政府提供支援; 俄羅斯已註冊一套用於大規模篩檢心臟衰竭的人工智慧系統
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新闻摘要 2025年12月26日-2026年01月16日
16.01.2026
俄羅斯延長藥品和醫療器材簡化註冊程序; 歐亞經濟聯盟醫療器材單一市場的過渡期已延後兩年; 外國包裝藥品流通特殊程序延至2027年底
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新闻摘要 2025年12月19日-2025年12月26日
26.12.2025
ELTA公司就俄羅斯聯邦衛生監督局銷毀17,000台血糖儀一案勝訴; 一份用於放射科中心現代化改造的設備清單已獲批准; Diakon-DS公司將籌集3.32億盧布用於進口替代試劑生產
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新闻摘要 2025年12月12日-2025年12月19日
19.12.2025
俄羅斯將進口藥品和醫療器材的特殊制度延長至2027年底; 俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)制定了醫療器材國家註冊的相關規定; 俄羅斯工業和貿易部提議修改醫療器材標籤規則,新規將於6月1日起生效
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新闻摘要 2025年12月05日-2025年12月12日
12.12.2025
俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)根據歐亞經濟聯盟(EAEU)規則,負責監管醫療器材臨床試驗許可的頒發; 使用ST-1證書確認在地化生產的能力可能會延長至2026年6月30日; 勞動部將制定助聽器技術規範
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新闻摘要 2025年11月28日-2025年12月05日
05.12.2025
藥品本地化評分系統的啟動將被推遲; 前九個月,重大公共醫療採購額接近1.1兆盧布; 英國是第一個獲得美國藥品關稅完全豁免的國家
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新闻摘要 2025年11月21日-2025年11月28日
28.11.2025
歐亞經濟聯盟(EAEU)法規將擴大未註冊醫療器材流通的允許範圍; 政府擴大醫療器材檢查風險類別; 政府已明確一次性復健器材的標籤規範
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